Suspendido un ensayo con una vacuna para el VIH

El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas o NIAID anunció ayer que el estudio que se lleva a cabo en Sudáfrica con uno de los candidatos más prometedores de vacuna contra el VIH, el virus que causa el sida, ha sido interrumpido. La causa: la falta de eficacia del compuesto en la prevención del VIH. La buena noticia es que la vacuna sí demostró ser segura. «Es esencial disponer de una vacuna contra el VIH para poner fin a la pandemia mundial y esperábamos que este candidato funcionara», afirmó ayer lunes el Dr. Anthony Fauci, director del NIAID, en un comunicado. La Global HIV Vaccine Enterprise reconoció su «profunda decepción». Pero, aunque este sea un revés significativo, indicó Linda Gail Bekker, ex presidente de la Sociedad Internacional del SIDA, «debemos continuar la búsqueda de una vacuna preventiva. Las tasas de infección por VIH, que continúan sin disminuir en esta región, deberían estimular una mayor urgencia, atención global e inversión». La buena noticia es que la vacuna sí demostró ser segura El ensayo de la vacuna, llamado HVTN 702 o Uhambo, comenzó en 2016 e inscribió a 5.407 voluntarios VIH negativos en 14 localizaciones de Sudáfrica. Los voluntarios eran hombres y mujeres sexualmente activos de 18 a 35 años que fueron asignados aleatoriamente para recibir la vacuna o las inyecciones de placebo. Un análisis del estudio no mostró diferencias significativas en las posteriores infecciones por VIH entre los voluntarios en el grupo de vacuna versus el grupo de placebo. Según el NIAID, se produjeron 129 infecciones por VIH entre los receptores de la vacuna y 123 infecciones por VIH entre lo que recibieron placebo. Los investigadores informaron a los participantes del estudio de la interrupción del ensayo y todos los voluntarios serán controlados durante un tiempo. A pesar de que estos desalentadores datos, asegura Roger Tatoud, Director Adjunto de Programas y Defensa del VIH de IAS, este tipo de estudios son importantes porque, «incluso si no se observa la eficacia, desempeña un papel fundamental en la información del desarrollo de la vacuna contra el VIH». Actualmente se están llevando a cabo otros tres estudios que investigan varios regímenes. Janssen Vaccines & Prevention B.V está probando un compuesto -mosaico Ad26-mosaic / clade C gp140-, en el estudio de fase 2b HVTN 705 / HPX2008 (Imbokodo) en 2.600 mujeres adultas en Sudáfrica y otros países subsaharianos. Además, se está llevando a cabo un segundo ensayo en fase 3 de eficacia de este régimen (modificado para incluir un mosaico gp140) en 3.800 hombres denominado HVTN 706 / HPX3002 (MOSAICO) HVTN 705 y 706 se basan en estudios clínicos anteriores que demostraron la inducción de respuestas inmunes asociadas con correlatos de protección en estudios con primates no humanos. Se espera que HVTN 705 se complete en 2021 y HVTN 706 a partir de entonces. Un tercer ensayo de eficacia de la vacuna, el estudio de fase 2b PrEPVacc emplea un diseño de ensayo adaptativo para evaluar la combinación de una vacuna contra el VIH (ADN, MVA y proteína / adyuvante de proteína de envoltura gp140) y profilaxis previa a la exposición (PrEP) en África subsahariana. Incluso si no se observa la eficacia, desempeña un papel fundamental en la información del desarrollo de la vacuna contra el VIH Paralelamente a los estudios de vacunación de inmunización activa en curso, el programa de Prevención Mediada por Anticuerpos (AMP) está probando la administración pasiva de anticuerpos como estrategia de prevención en los ensayos de seguridad y eficacia de la fase 2b HVTN 703 / HPTN 081 y HVTN 704 / HPTN 085. Estos son ensayos de prueba de concepto en los que el anticuerpo monoclonal (bNAb) VRC01 se neutraliza ampliamente en los participantes cada ocho semanas. HVTN 703 / HPTN 081 está probando el régimen en mujeres de siete países del África subsahariana, mientras que HVTN 704 / HPTN 085 se realiza con hombres que tienen sexo con hombres y personas transgénero que tienen sexo con hombres en los Estados Unidos, Perú, Brasil y Suiza «El esfuerzo, la energía y los recursos necesarios para llevar a cabo pruebas de este tamaño y complejidad son extraordinarios. Este nivel de pasión, dedicación y participación deberá continuar con un renovado vigor a medida que avanzamos», afirmó Anton Pozniak, presidente de IAS.

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via abc.es